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国家自然科学基金医学科学部发布2026年度指南引导类原创探索计划项目指南
近日,国家自然科学基金委员会医学科学部发布《关于发布医学科学部2026年度指南引导类原创探索计划项目指南的通告》。
根据国家自然科学基金委员会官网消息,2026年度国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目——“加速新药转化的虚拟临床试验关键技术研究”申请指南已正式发布。申请人及依托单位可登录科学基金网络信息系统,在“项目管理—项目指南”模块查看具体指南内容。
此次指南将虚拟临床试验与新药转化作为重要研究主题,体现了医学研究方法创新、人工智能及计算技术与药物研发深度融合的发展趋势,也为相关领域科研人员开展原创性、探索性研究提供了新的项目支持方向。
一、聚焦新药转化,探索临床试验新范式
从基础研究发现到最终形成具有临床应用价值的药物,需要经历药物发现、药效评价、安全性评价以及临床研究等多个环节。
传统新药研发周期较长、成本较高,同时受到受试者招募、临床试验设计以及个体差异等多方面因素影响。
随着人工智能、计算生物学、系统生物学及生理药动药效学等技术的发展,**虚拟临床试验(Virtual Clinical Trial,VCT)**正在成为药物研发领域受到关注的新研究方向。
其核心思路,是通过建立更加接近真实生理状态的计算模型和虚拟受试者,对药物在人体内可能产生的药效、药代动力学以及相关临床过程进行模拟和预测。
这意味着,未来新药研发有望形成:
实验研究 → 计算模拟 → 虚拟验证 → 临床研究
相互结合的研究模式。
此次国家自然科学基金医学科学部将“加速新药转化的虚拟临床试验关键技术研究”纳入指南引导类原创探索计划,也进一步体现了对相关前沿研究方向的关注。
二、为什么关注“虚拟临床试验”?
虚拟临床试验并不是简单地用计算机“替代”真实实验。
相反,高质量的虚拟临床试验模型,需要建立在可靠的生物医学实验数据和科学机制基础之上。
例如,在药物研发过程中:
药物进入机体后的吸收、分布、代谢和排泄,需要相应的实验数据支撑;
药物的药效及剂量-反应关系,需要通过药效学研究进行验证;
药物潜在毒性和安全窗口,需要通过规范的安全性研究进行评价;
动物模型、细胞实验以及分子和组织学检测,则可以为机制研究和模型构建提供重要基础数据。
因此,虚拟模型越复杂,对真实、规范、可追溯的实验数据要求往往越高。
从这个角度来看,虚拟临床试验的发展,并不意味着传统实验研究的重要性下降,而是对实验数据质量提出了更高要求。
三、从“真实实验”到“数字模型”,数据质量成为关键基础
虚拟临床试验涉及大量模型构建、参数获取和数据分析。
如果底层数据质量不足,即使计算模型足够复杂,也可能难以获得可靠的预测结果。
因此,从临床前研究阶段开始建立规范的数据体系,对于后续模型开发、验证以及新药转化具有重要意义。
临床前研究中常见的:
动物模型数据、药效学数据、药代动力学数据、组织病理数据、生化指标、分子检测数据以及原始实验图像
都可能成为后续研究的重要数据基础。
这也意味着,科研人员在开展实验时,除了关注最终结果,还需要更加重视:
实验过程是否真实、实验条件是否规范、原始数据是否完整、实验结果是否能够追溯。
四、指南释放出的一个重要信号:新药研发正在走向多学科融合
此次指南聚焦虚拟临床试验关键技术,其背后体现的是新药研发模式的进一步融合。
未来相关研究可能需要医学、药理学、药代动力学、人工智能、计算科学、生物信息学等多个领域共同参与。
从传统的单一实验研究,到实验数据与计算模型相结合,再到更加系统的新药转化研究,科研人员需要面对的问题也越来越复杂。
对于开展药物研发及基础医学研究的科研团队而言,这既意味着新的研究机会,也意味着对实验设计、数据质量和研究规范提出了更高要求。
五、临床前实验仍是新药转化的重要基础
无论未来虚拟临床试验技术如何发展,真实世界中的生物学验证仍然具有重要意义。
在药物进入临床研究之前,动物药效学实验、疾病模型研究、安全性评价以及组织病理和分子检测等临床前研究,仍然是认识药物作用机制和评价候选药物的重要环节。
尤其是在新药研发过程中,计算预测与实验验证并不是相互替代的关系,而更可能形成相互验证、相互促进的研究模式。
因此,对于科研团队而言,获得规范、完整且具有可追溯性的实验数据,将成为连接传统实验研究与新型计算研究的重要基础。
六、从一次实验,到一套完整的数据体系
对于科研实验服务机构而言,未来所承担的角色也可能从单纯的“完成实验”,逐渐向更加规范化的数据支持延伸。
从实验方案设计、动物模型构建,到给药、样本采集、药效评价、组织病理及分子检测,再到原始数据和实验图片整理,每一个环节都会影响最终科研数据的质量。
实验做得真实,是第一步;
数据记录完整,是基础;
实验过程可追溯,是保障;
让数据真正服务于后续科研分析与转化研究,则是更高层次的目标。
七、英瀚斯生物:为科研项目提供临床前实验支持
南京英瀚斯生物科技有限公司专注于临床前CRO实验服务,主要提供药效学实验及药物安全性实验服务。

依托动物模型、细胞实验、分子检测及病理实验等技术平台,英瀚斯可为科研团队提供从实验方案执行到数据整理的实验支持。
我们重视实验过程的规范性和数据的完整性,在项目执行过程中,根据项目需求提供相应的:
原始实验数据
原始实验图片
实验过程记录
实验检测结果
完整实验报告
帮助科研人员更加高效地推进后续数据分析及科研工作。
对于涉及动物实验、药效评价、安全性评价及相关基础研究的项目,也欢迎科研老师与我们进一步交流。
结语
从人工智能辅助药物研发,到虚拟临床试验,再到新药转化,医学研究正在不断探索新的技术与研究范式。
此次国家自然科学基金医学科学部发布“加速新药转化的虚拟临床试验关键技术研究”指南,为相关领域科研人员提供了新的探索方向,也让“实验数据如何更好地支撑新药转化”这一问题再次受到关注。
对于科研工作者而言,无论研究最终走向真实临床,还是进入更加复杂的计算模型,可靠的实验数据始终是科研创新的重要基础。